Diagnostic vétérinaire

Sélectionnez votre pays afin d’obtenir les coordonnées de votre contact

Inscription newsletter

SARS-CoV-2 / Covid-19

DI SARS-CoV-2 MOC/I Multiplex (CE-IVD)

PCR

Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro pour la détection de l’ARN viral du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) chez l’Homme et le criblage de ses mutations préoccupantes et d’intérêt

Ce kit permet l’amplification spécifique de plusieurs séquences cibles :

  • Deux séquences cibles spécifiques du coronavirus SARS-CoV-2 au niveau de la séquence codant la protéine de nucléocapside (nommée N).
  • Huit séquences sur le gène codant la protéine de spicule (SPIKE – S) permettant de rechercher la présence des mutations : del69/70, N501Y, E484K, K417N, L452R/Q et P681H/R.
  • Une séquence non-cible spécifique de l’humain au niveau du gène codant pour une enzyme ubiquitaire, la GAPDH.

Système basé sur la technologie RT-qPCR, utilisable en première intention, couplée à la HRM pour le criblage des mutations, à partir d’écouvillons nasopharyngés.

Kit au format lyophilisé.

Peut être utilisé en association avec le kit DI SARS-CoV-2 REST Duplex ou DI SARS-CoV-2 IRES Duplex pour la simple détection du SARS-CoV-2. Pour usage en diagnostic in vitro, kit marqué CE IVD.

Avantages

Spécifications

Format

  • Kit marqué CE-IVD
  • Analyse multiplexe : détection du virus SARS-CoV-2 et criblage de 8 mutations sur le gène S pour l’identification des variants (VOC α, β, γ, δ, ο, BA.2, BA.4/5 et VOI)
  • Interprétation automatisée: Logiciel DISoft fourni avec le kit pour l’analyse et l’interprétation multiplexe
  • Format lyophilisé : Expédition à température ambiante plus économique, plus écologique et satisfait aux exigences du transport longue distance
  • Haute spécificité : amorces et sondes basées sur celles publiées par le CDC (États-Unis)
  • Haute sensibilité : limite de détection PCR de 5 copies/µL pour la détection du SARS-CoV-2 et entre 5 et 10 copies/µL pour le criblage des mutations
  • Fiabilité :
    • Détection d’un contrôle interne endogène garantissant la validité de l’analyse
    • Sensibilité et spécificité diagnostiques élevées
  • Reproductibilité inter-thermocycleurs : performances équivalentes validées sur QuantStudio5TM, MIC et CFX Opus 96 Real-time PCR Instrument

Méthode :

RT-qPCR - HRM - Multiplex - Qualitative

Espèces :

Humains

Gène cible :

N1, N2 et GAPDH

Matrices :

Ecouvillons nasopharyngés

Protocole :

Durée environ 1h15

Thermocycleurs :

QuantStudio 5™ (Applied Biosystems), MIC (BMS) et CFX OPUS 96 Real-Time PCR Instrument (BIO-RAD)

Température d’expédition :

Température ambiante

Température de stockage :

Entre -16°C et -26°C

Marquage :

CE-IVD

Référence produit

Réactions

DICOV-MOCI-100 100 tests
DICOV-MOCI-50 50 tests

Produits complémentaires

Extraction
PCR

96 échantillons en 20 minutes Lire plus