Diagnostic
vétérinaire
Diagnostic
Humain

Diagnostic vétérinaire

Ruminants
Porcins
Oiseaux
Équins
Animaux de compagnie
Instruments

Sélectionnez votre pays afin d’obtenir les coordonnées de votre contact

Afrique
Amérique
Asie
Europe
Océanie

Inscription newsletter

Accueil   »   Produits   »   Diagnostic Humain   »   SARS-CoV-2 / Covid-19   »   DI SARS-CoV-2 MOC/I Multiplex (CE-IVD)
Retour
SARS-CoV-2 / Covid-19

DI SARS-CoV-2 MOC/I Multiplex (CE-IVD)

PCR

Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro pour la détection de l’ARN viral du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) chez l’Homme et le criblage de ses mutations préoccupantes et d’intérêt

Ce kit permet l’amplification spécifique de plusieurs séquences cibles :

  • Deux séquences cibles spécifiques du coronavirus SARS-CoV-2 au niveau de la séquence codant la protéine de nucléocapside (nommée N).
  • Huit séquences sur le gène codant la protéine de spicule (SPIKE – S) permettant de rechercher la présence des mutations : del69/70, N501Y, E484K, K417N, L452R/Q et P681H/R.
  • Une séquence non-cible spécifique de l’humain au niveau du gène codant pour une enzyme ubiquitaire, la GAPDH.

Système basé sur la technologie RT-qPCR, utilisable en première intention, couplée à la HRM pour le criblage des mutations, à partir d’écouvillons nasopharyngés.

Kit au format lyophilisé.

Peut être utilisé en association avec le kit DI SARS-CoV-2 REST Duplex ou DI SARS-CoV-2 IRES Duplex pour la simple détection du SARS-CoV-2. Pour usage en diagnostic in vitro, kit marqué CE IVD.

Avantages

Spécifications

Format

  • Kit marqué CE-IVD
  • Analyse multiplexe : détection du virus SARS-CoV-2 et criblage de 8 mutations sur le gène S pour l’identification des variants (VOC α, β, γ, δ, ο, BA.2, BA.4/5 et VOI)
  • Interprétation automatisée: Logiciel DISoft fourni avec le kit pour l’analyse et l’interprétation multiplexe
  • Format lyophilisé : Expédition à température ambiante plus économique, plus écologique et satisfait aux exigences du transport longue distance
  • Haute spécificité : amorces et sondes basées sur celles publiées par le CDC (États-Unis)
  • Haute sensibilité : limite de détection PCR de 5 copies/µL pour la détection du SARS-CoV-2 et entre 5 et 10 copies/µL pour le criblage des mutations
  • Fiabilité :
    • Détection d’un contrôle interne endogène garantissant la validité de l’analyse
    • Sensibilité et spécificité diagnostiques élevées
  • Reproductibilité inter-thermocycleurs : performances équivalentes validées sur QuantStudio5TM, MIC et CFX Opus 96 Real-time PCR Instrument

Méthode :

RT-qPCR - HRM - Multiplex - Qualitative

Espèces :

Humains

Gène cible :

N1, N2 et GAPDH

Matrices :

Ecouvillons nasopharyngés

Protocole :

Durée environ 1h15

Thermocycleurs :

QuantStudio 5™ (Applied Biosystems), MIC (BMS) et CFX OPUS 96 Real-Time PCR Instrument (BIO-RAD)

Température d’expédition :

Température ambiante

Température de stockage :

Entre -16°C et -26°C

Marquage :

CE-IVD

Référence produit

Réactions
DICOV-MOCI-100 100 tests
DICOV-MOCI-50 50 tests
Contactez votre représentant local

Produits complémentaires

Extraction
ID Gene™ Mag Fast Extraction Kit
PCR